אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר
כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד מודיעה תוצאות חיוביות מהערכת הביניים של ניסוי קליני Phase 2 ב-EscharEx לטיפול בכיביים ורידיים

כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד מודיעה תוצאות חיוביות מהערכת הביניים של ניסוי קליני Phase 2 ב-EscharEx לטיפול בכיביים ורידיים



כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד מודיעה תוצאות חיוביות מהערכת הביניים של ניסוי קליניPhase 2ב-EscharExלטיפול בכיביים ורידיים

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מתכבדת לעדכן כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, הודיעה היום על תוצאות חיוביות בהערכת ביניים לניסויPhase 2ב-®EscharEx, לטיפול בכיבים ורידיים (VLUs). הניסוי נועד להעריך את הבטיחות ואת היעילות שלEscharExבהשוואה לקבוצות ביקורת של ג'ל פלסבו ושל סטנדרט הטיפול הלא-כירורגי המקובל כיום (הטרייה אנזימטית או עצמונית).

על סמך המלצת הוועדה הבלתי תלויה לניטור נתונים(Independent Data Monitoring Committee),לא נדרש שינוי בגודל המדגם המקורי שנקבע על 120 מטופלים, על מנת לשמור על העוצמה הסטטיסטית שנקבעה מראש של 80% או יותר, ביחס ליעד הניסוי העיקרי שהינו שיעור ההטרייה המלאה של פצעים שטופלו ב-EscharExבהשוואה לפצעים שטופלו בפלסבו. המלצת הוועדה הבלתי תלויה התבססה על תוצאות הערכת ביניים שנקבעה מראש לאחר שכ-80 מטופלים השלימו את טיפול ההטרייה. הועדה הבלתי תלויה לא זיהתה בעיות בטיחות בקרב משתתפי הניסוי.

השלמת גיוס המטופלים לניסוי צפויה עד לסוף שנת 2021 ותוצאות ראשוניות ממנו צפויות במחצית הראשונה של 2022.

מדיוונד הודיעה כי הנתונים תומכים בכך ש-EscharExבטוחה לשימוש, ועשוייה לשמש כטיפול הטרייה לא-כירורגי לפצעים כרוניים באופן אפקטיבי ומהיר. ל-EscharExפוטנציאל לשפר את סטנדרט הטיפול הקיים ולהשפיע מהותית על אופן הטיפול בפצעים כרוניים.להערכת מדיוונד, שוק היעד אליו מכוונתEscharExעולה על מיליארד דולר בשנה.

מדיוונד(Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות חדשניים לתיקון רקמות וחידושן על בסיס טכנולוגיה אנזימטית. מדיוונד פיתחה את®NexoBrid, תרופה להטריית כוויות המשווקת באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. בקשה לאישור שווק שלNexoBridבארה"ב הוגשה ל-FDA. בנוסף, מפתחת מדיוונד אתEscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים, ואתMW005תרופה לסרטן עור שאינו מלנומה, אשר נבחנות בניסויים קלינייםPhase 2.

קישור לדיווח:https://maya.tase.co.il/ reports/details/1390033/2/0


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה