אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר
(אנציקלופדיה) חדשות בריאות >

הדפיברילטורים המושתלים של BIOTRONIK קיבלו אישור אירופאי (CE) לסריקות MRI בעוצמה של Tesla3


2.6.14

אישור CE לסריקות MRI ברזולוציה גבוהה ולכל הגוף

למושתלי דפיברילטורים בטכנולוגיית ה-ProMRI של ביוטרוניק

הדפיברילטורים המושתלים של BIOTRONIK קיבלו אישור אירופאי (CE) לסריקות MRI בעוצמה של Tesla3 .

ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב, המציעה כיום את מירב מכשירי הלב המושתלים המותאמים לסריקות MRI, קיבלה אישור CE לביצוע סריקות MRI לכל הגוף עבור עוצמת 1.5 T (Tesla). בנוסף, ניתן אישור לבצע סריקות בעוצמת 3.0T (המשיגות פרטים אנטומיים מדוייקים במיוחד) תחת מגבלות מסוימות.

ביוטרוניק היא החברה הראשונה בעולם שקיבלה את אישור ה-CE עבור סריקות בעוצמה של 3.0T (עם הגבלה לאזורים מסוימים בגוף) עבור חולים מושתלי מערכות לבביות (דפיברילטורים) ובכך מאפשרת לרופאים לקבל איכויות הדמיה גבוהות ובמהירות רבה, ולקצר את זמן הבדיקה עבור המטופלים.

ביוטרוניק הייתה החברה הראשונה בעולם שפיתחה את הטכנולוגיה המאפשרת לחולים מושתלי דפיברילטור לעבור סריקותMRI . לחברה יש כיום אישור אירופאי (CE) לסריקתMRI לכל הגוף לכל סוגי הדפיברילטורים המושתלים שלה (חד לשכתי, דו לשכתי, דו חדרי)

והינה החברה היחידה בעולם בעלת אישורCE למכשירים המתאימים לחולי האי-ספיקה (דפיברילטור דו חדרי) לעבור סריקות MRI.

עד לא מכבר, חולים עם קוצבי לב או דפיברילטורים לא יכלו לעבור סריקות MRI בגלל השדה המגנטי החזק וגלי הרדיו שהשפיעו לשלילה על המערכות המושתלות. באמצעות טכנולוגיית ה-ProMRI הייתה ביוטרוניק החברה הראשונה שנתנה פתרון המאפשר למושתלים של דפיברילטורים לעבור סריקות MRI בבטחה. בנוסף, היכולת לבצע את הבדיקה בדור החדש של הסורקים, משמעותו גם קיצור זמני הסריקה וראייה טובה יותר של רקמות רכות, דוגמת המוח. קיצור משך זמן הסריקה מאפשר גם לחולים הסובלים מקלסטרופוביה, או שיש להם בעייה להימנע מתזוזה (כגון ילדים או קשישים עם דמנטיה) לעבור סריקת MRI.

מדי שנה, 200 אלף איש בארה"ב בלבד, עוברים השתלת מערכות דפיברילטורים ועל פי המחקרים, 50-75 אחוז מהם יידרשו לעבור סריקת MRI במהלך חייהם, סריקות המספקות נתונים מצילי חיים שלא ניתן לקבלם בביצוע צילומי רנטגן רגילים או בסריקות CT. כמו כן השימוש בסורקים המתקדמים עם עוצמה של 3T נמצא בעלייה בעולם.

"אישור לסריקות גוף מלא ורזולוציה גבוהה בהרבה מאפשרת לחולים בעלי מערכות לבביות מושתלות לעבור הדמיות מצילות חיים", אומר פרופ' אנטוניו קורניס, מביה"ח Spedali Civil באיטליה."אני יכול כעת להציע לחולים שלי בבטחה רבה לעבור סריקות MRI".

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.

למידע נוסף, בקרו באתר ‪www.biotronik.com
 
 
 
Limor Hirschfeld | Account Manager |Donitza PR - DMC|

 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה