אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר
(אנציקלופדיה) חדשות בריאות >

תרופה ביולוגית חדשה לגורם התמותה מספר אחד בעולם בגברים ובנשים, שהוכחה כמעכבת את התקדמות המחלה הקטלנית - מעתה גם בישראל


1.4.14

בשורה לחולי סרטן ריאות בישראל:

תרופה ביולוגית חדשה לגורם התמותה מספר אחד בעולם בגברים ובנשים3, שהוכחה כמעכבת את התקדמות המחלה הקטלנית -
מעתה גם בישראל


טיפול חדש לסרטן ריאות מגיע לישראל ומאפשר הרחבה של הפתרונות הטיפוליים עבור החולים בסרטן ריאות מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer). התרופה Giotrif® (Afatinib) הוכחה כיעילה עבור חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC, מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציות חיוביות בקולטנים לגורמי הגדילה האפידרמליים (EGFR). התרופה, הניתנת באמצעות כדורים דרך הפה, הוכיחה עצמה כיעילה יותר בעיכוב התקדמות המחלה ממשלבי הכימותרפיה הניתנים לטיפול בסרטן ריאות1.

Giotrif®, שפותחה ע"י ענקית התרופות הבינלאומית בורינגר אינגלהיים, מובילה את המגמה החדשה של טיפולים מותאמים באונקולוגיה. התרופה פועלת באמצעות חסימה של משפחת קולטני ה-ErbB, וביניהם ה- EGFR, הידועים כבעלי תפקיד מרכזי בהתפתחות גידולים סרטניים בריאות ובאיברים נוספים כגון ראש-צוואר. טיפול ממוקד באמצעות Giotrif® בחולי סרטן הריאה מסוג NSCLC עם מוטציה חיובית בקולטן ה-EGFR, הראה כי משך החיים ללא התקדמות המחלה היה ארוך פי 2 עם טיפול ב- Giotrif® לעומת משך החיים עם טיפול בכימותרפיה. כמו כן, כ-47% מהחולים שטופלו ב Giotrif® חיו ללא התקדמות המחלה לאחר שנה של טיפול לעומת כ-22% בלבד מהחולים שטופלו בכימותרפיה2. Giotrif® מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) ורשויות רגולטוריות נוספות ברחבי העולם ולאחרונה קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי.

לדברי אורנה פיאט-שטיינברגר, מנכ"לית בורינגר אינגלהיים ישראל: "השקתה של התרופה החדשה בישראל מהווה צעד חשוב בהענקת פיתרון משמעותי לחולים בסרטן הריאה בישראל, העשויים כעת להאריך ואף להכפיל את משך חייהם ללא התקדמות המחלה הודות לטיפול החדשני".

לדברי ד"ר מיה גוטפריד, מנהלת המכון האונקולוגי, מרכז רפואי מאיר: "סרטן הריאה הינו גורם התמותה מספר אחד בעולם בגברים ובנשים. כ -90% ממקרי סרטן הריאה שייכים לקבוצת תאים שאינם קטנים, NSCLC (Non-Small Cell Lung) ולכן קיימת חשיבות רבה בהתקדמות שיטות הטיפול לקבוצת חולים זו. הטיפול הביולוגי החדש, ממוקד מטרה, הוכיח את יעילותו בטיפול בקבוצת חולי סרטן ריאות מסוג NSCLC, אשר להם מוטציה בקולטן EGFR.
מחקר שנערך ברחבי העולם הראה, כי לתרופה זו, בהשוואה למשלב של הכימותרפיה, יתרון בתגובה של הגידול, יתרון ביכולת לעמוד בטיפול בהתייחס לסיבולת טובה יותר ואריכות ימים ללא התקדמות המחלה".

סרטן ריאות הינו הסרטן הנפוץ ביותר בעולם ובעל שיעור התמותה הגבוה ביותר. בישראל,
כ-2,000 אנשים מאובחנים כחולים בכל שנה5. סרטן ריאות אינו תוקף רק מעשנים, והוא עלול להתפרץ במגוון גילאים שונים ובקרב שני המינים.

Giotrif® נמצאה כמשפרת משמעותית את שיעור ההישרדות ללא התקדמות המחלה של חולי סרטן ריאות. הצטמקות הגידול בהשפעת Giotrif® באה לידי ביטוי גם בשיפור בסימפטומים של המחלה; בתפקוד הפיזי, הקוגניטיבי, החברתי והאמוציונאלי. מטופלים שטופלו ב-Giotrif® חוו שיפור גם באיכות החיים הקשורה לבריאותם בהשוואה למטופלים שטופלו בכימותרפיה. בנוסף, חולים שטופלו ב-Giotrif® חוו שיפור ומניעת החמרה בתסמינים כגון קשיי נשימה, שיעול וכאבים.

החל מינואר 2014 Giotrif® כלולה בסל התרופות.

אודות בורינגר אינגלהיים - BI

קבוצת בורינגר אינגלהיים היא אחת מ- 15 חברות הפארמה המובילות בעולם ומשרדיה הראשיים ממוקמים באינגלהיים, גרמניה. הקבוצה כוללת 145 נציגויות ברחבי העולם ומעסיקה מעל ל- 42,000 עובדים. מאז היווסדה בשנת 1885, החברה בבעלות המשפחתית, מחויבת למחקר, פיתוח, ייצור ושיווק מוצרים חדשניים בעלי ערך טיפולי גבוה לרפואת אדם ווטרינריה.

בשנת 2010 רשמה בורינגר אינגלהיים מכירות בהיקף של למעלה מ 16.7 מיליארד דולרים נטו (כ- 12.6 מיליארד אירו). החברה השקיעה קרוב ל-24% מסכום מכירות זה בתחום פעילותה המרכזי, תרופות מרשם, באמצעות מחקר ופיתוח לקידום הבריאות.

References:

1. Sequist L.V et al LUX Lung 3: Phase III study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J. Clin.Onco. 2013 July 2.

2. American Lung Association (ALA). Trends in lung cancer morbidity and mortality. April 2012.

3. U.S. National Institutes of) Health. National Cancer Institute: SEER Cancer Statistics Review, 1973-2008

4. Yang, Hirsch et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX-Lung 3:A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations- . J. Clin.Onco. 2013 July 2,

5. הרישום הלאומי לסרטן ttp://www.health.gov.il/UnitsOffice/HD/ICDC/ICR.aspx
 
 
עדי קטיעי 0546382331 גולדפינגר

 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה