אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

 נבחרי MedPortal
רפאל רוזנסקי
רפואה סינית .

רוצה להופיע כאן?
(אנציקלופדיה) מערכת העיכול >

פתרון אנדוסקופי ארוך טווח לצרבת כרונית ללא ניתוח


4.7.18
מדיגוס: עדכון תוצאות מניסוי מעקב קליני בינלאומי ורב-מרכזי במערכת ה-MUSE™ כפתרון אנדוסקופי ארוך טווח לצרבת כרונית ללא ניתוח

הניסוי, שהחל ב-2015 ואשר המעקב עליו יסתיים ב-2020, כלל 71 חולים ב-13 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה ואיטליה. התוצאות הראו השיפור של כ-60% במדד איכות החיים של המטופלים, עם הפחתה של לפחות 50% בנטילת תרופות נגד צרבת אצל מרבית המטופלים אחרי שנתיים מביצוע הטיפול

מדיגוס, חברה ישראלית העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מערכת לטיפול לא-פולשני בצרבת כרונית (GERD, מחלת ההחזר הקיבתי-וושטי), כתחליף לניתוח, ושל מערכות מיקרו-וידאו זעירות לשימושים רפואיים ותעשייתיים, הציגה לאחרונה עדכון תוצאות ביניים מניסוי מעקב של 1-2 שנים מתוך 3.

הניסוי נועד לבדוק את מידת הבטיחות והיעילות של השימוש במערכת ה-MUSE (Medigus Ultrasonic Surgical Endostapler), שפיתחה מדיגוס, ומאפשרת טיפול ארוך טווח בצרבת כרונית על ידי הליך TF (Transoral Fundoplication), המבוצע ללא ניתוח, באמצעות שדכן אנדוסקופי גמיש.

מערכת ה-MUSE היא בעלת אישורי FDA, CE ואמ"ר, לשיווק באירופה, בארה"ב ובישראל, בהתאמה. ראש המערכת כולל בין היתר מיקרו-מצלמה המבוססת על טכנולוגיית microScoutCam™ שפיתחה מדיגוס, שדכן רפואי לביצוע הליך חיזוק הסוגר הקיבתי-וושטי, ומתמר אולטרסאונד.

הניסוי בן 6 השנים, שהחל ב-2015 ואשר המעקב עליו יסתיים ב-2020, כלל 71 חולים ב-13 מרכזים רפואיים בארה"ב, גרמניה ואיטליה. התוצאות בשלב ביניים זה מבוססות על 47 מטופלים לאחר תקופת מעקב של שנה, ועל 15 מטופלים לאחר תקופת מעקב של שנתיים.

התוצאות מראות כי משתתפים עם צרבת כרונית, אשר עברו הליך TF באמצעות מערכת ה-MUSE, הציגו שיפור עקבי בסימפטומים, בהתבסס על מדד איכות החיים GERD-HRQL, ושמרו על הפסקה או על צמצום ניכר בשימוש בתרופות נוגדות צרבת מסוג PPI (Proton Pump Inhibitors).

התוצאות מעלות:

· שיפור של כ-60% במדד איכות החיים (GERD-HRQL) הממוצע של המטופלים המשתתפים בניסוי אחרי שנה, אשר נותר ללא שינוי גם אחרי שנתיים.

· כ-74% מהמטופלים דיווחו על שביעות רצון אחרי שנה, וכ-64% דיווחו על שביעות רצון אחרי שנתיים.

· כ-70% מהמטופלים וכ-69% מהמטופלים הפסיקו ליטול תרופות נגד צרבת (PPI) או הקטינו את נטילת התרופות ב-50% כשנשאלו אחרי שנה ואחרי שנתיים, בהתאמה.

· 87% מהמטופלים שהגיבו לטיפול בצורה חיובית הפסיקו לחלוטין את נטילת התרופות היום-יומית.

· נירמול רמת החומציות (pH) אצל 16% מ-25 המטופלים להם נמדד נתון זה, ואצל 68% נוספים מהם ירידה באחוז הזמן בו החומציות גבוהה.
 
 התמונה באדיבות חברת יחסי ציבור

 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה