אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

 נבחרי MedPortal
רפאל רוזנסקי
רפואה סינית .

רוצה להופיע כאן?
(אנציקלופדיה) סרטן וגידולים >

השמדת גידולי סרטן שד בהקפאה בחנקן נוזלי ללא ניתוח


6.5.18
אייסקיור הציגה תוצאות ראשונות מהניסוי הקליני הגדול בעולם להשמדת גידולי סרטן שד בהקפאה בחנקן נוזלי ללא ניתוח

אייסקיור מדווחת על תוצאות מהניסוי הקליני להקפאת גידולים בשד ומציגה יעילות של 99% בחיסול גידולי סרטן שד באמצעות הקפאה בחנקן נוזלי ללא ניתוח במערכת ה-IceSence3™

הניסוי נערך ב-18 בתי חולים ומרפאות מובילים בארה"ב. כל המטופלות שוחררו לבתיהן כבר ביום הטיפול

מהתוצאות עולה כי, מתוך 146 המטופלות שעברו את הטיפול ב-™IceSense3 ונמצאות במעקב, רק למטופלת אחת חזר הסרטן

התוצאות נחשפו לראשונה אמש ע"י ד"ר ריצ'רד פיין, ראש ה-ASBS לשעבר, במסגרת כנס ארגון מנתחי השד האמריקאי-ASBS, מהכנסים החשובים בעולם לרופאי סרטן שד ולמקבלי החלטות בתחום, שמתקיים בימים אלה באורלנדו,ארה"ב

קיסריה, 5 במאי 2018 – אייסקיור מדיקל (ת"א: אסקמ), העוסקת במחקר, פיתוח ושיווק מכשור רפואי לטיפול זעיר פולשני בגידולים ממאירים ושפירים באמצעות הקפאתם ללא צורך בניתוח, חשפה אמש לראשונה נתונים שהתקבלו עד מועד זה מניסוי ה-ICE3, בכנס ASBS שמתקיים כעת בארה"ב (הכנס הגדול בעולם לכירורגיית שד ולמקבלי החלטות בתחום). זהו הניסוי הקליני המבוקר ורב האתרים הגדול ביותר שנערך עד כה בארה"ב בהקפאת גידולים ממאירים בשד ללא הוצאתם לאחר מכן. לאייסקיור יש אישורי FDA ו-CE לשיווק המכשיר בארה"ב ובאירופה להתוויות מגוונות.

במסגרת הניסוי עוברות המטופלות הליך רפואי של כ-20-40 דקות במרפאה באמצעות מערכת ה-™IceSense3 של החברה, ללא ניתוח או אשפוז, אשר זמן קצר לאחריו משוחררת המטופלת לביתה, לתקופת מעקב של 5 שנים כמקובל. הניסוי נערך ב-18 בתי חולים ומרפאות מובילים בארה"ב, ביניהם Mount Sinai Beth Israel ו-Columbia University Medical Center.

מהתוצאות עולה כי מתוך 146 המטופלות שעברו את הטיפול רק מטופלת אחת הראתה חזרה של הסרטן. מתוך 145 המטופלות, 103 מטופלות נמצאות בתקופת מעקב של כמעט שנתיים. הניסוי כולל נשים בגיל 50 ומעלה (גיל ממוצע 76), החולות בסרטן שד בסיכון נמוך, בשלב מוקדם, המתבטא בגידולים בקוטר של עד 1.5 ס"מ, סוג המהווה כ-60% ממקרי סרטן השד המאובחנים מידי שנה.

בניסוי לא נצפו סיבוכים משמעותיים. כמו כן, עולה מהדיווח, כי כ- 76% מהנבדקות חזרו לפעילות יומיומית מלאה 48 שעות לאחר מכן, כאשר 95% מהמטופלות והרופאים דיווחו על שביעות רצון מהתוצאות הקוסמטיות.

אייל שמיר, מנכ"ל אייסקיור מדיקל: "הטיפול באמצעות ה- IceSence3™ מאפשר חלופה קלה, מדוייקת ובטוחה להליך כירורגי להוצאת גידול סרטני בשד. הטיפול במערכת שלנו מאפשר להשמיד את כל הגידול בהקפאה. המטופלות שמשתתפות בניסוי יכולות להינות משגרת חייהם הרגילה, מיד לאחר טיפול קצר ופשוט, ללא צלקות וללא שינוי בצורת או בגודל השד.

"המסקנות מהתוצאות, שהציג ד"ר פיין מעל בימת הכנס מעלות כי, הקפאת גידולים סרטניים בשד בשלבים מוקדמים מהווה חלופה זעיר פולשנית בטוחה ויעילה לניתוח, ללא הסיבוכים וחוסר הנוחות שבניתוח, וללא אשפוז. תוצאות אלו מצטרפות לתוצאות ביניים דומות מניסוי המעקב הקליני העצמאי הנערך מאז 2014 על ידי ד"ר איסוקה פוקומה ביפן, וכולל כ-300 חולות בסרטן שד בשלב מוקדם. מתוצאות אלו עולה כי בלמעלה מ-150 חולות אשר עברו תקופת מעקב שבין 3-5 שנים, נצפה שיעור חזרה נמוך מ-1%.

"אנו פועלים תמידית לשיפור יכולות המערכות שלנו בהתאם לביקוש בשוק, להרחבת הטיפול בסוגי סרטן נוספים, כגון ריאות, כבד, כליות ועצמות. זאת, תוך קידום הפעילות הקלינית התומכת בקהילה הרפואית ומטופליה, לצורך העמקת המידע הקליני של החברה, ותוך פעילותינו השונות לצורך קידום הסכמי שיתוף פעולה, שיפוי ושיווק עם גורמי בריאות וגורמים מסחריים במקומות שונים בעולם. הצגת התוצאות בכנס חשוב זה ע"י ד"ר פיין, מבטא את הרצון של הקהילה הרפואית לתת לנשים עם סרטן שד אפשרויות נוספות כחלופה לניתוח, כגון טיפולים זעיר פולשניים להקפאת גידולים.

"בימים אלו החברה פועלת בשיתוף עם גורמי בריאות מובילים בשוק המקומי, לגיבוש תכנית להנגשת הטיפול, במרכזים רפואיים בישראל למגוון התוויות כולל בסרטן שד."
 
בתמונה מהליכי השמדה של גידולים באמצעות הקפאתם במערכת אייסקיור, שבוצעו לאחרונה בביה"ח זיו. קרדיט: יח"צ

 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה