אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

(אנציקלופדיה) חדשות בריאות >

פיתוח התוויות נוספות ל- NexoBrid


25.6.17
כלל ביוטכנולוגיה: מדיוונד-הודיעה כי בכוונת BARDA לממש אופציה למימון פיתוח התוויות נוספות ל- NexoBrid בהיקף כולל של 22 מיליון דולר

תל אביב, ישראל, 25 ביוני 2017, כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי) חברת מדעי החיים המובילה בישראל, דיווחה כי מדיוונד המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-43%, מתכבדת להודיע כי בהמשך להסכם לפיתוח, ייצור ורכישה של NexoBrid כחלק מהיערכות ממשלת ארה"ב לאירועים רבי נפגעים בין הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם ("BARDA") למדיוונד הודיעה BARDA כי בכוונתה לממש אופציה חוזית בהסכם למימון פעילויות מחקר ופיתוח נוספות להרחבת ההתוויות של ה- NexoBrid לטיפול בכוויות.

ההסכם הקיים עם BARDA, בהיקף של עד 112 מיליון דולר, נחתם בשנת 2015 לתקופה של חמש שנים. ההסכם כולל מימון בהיקף של 24 מיליון דולר לפעילויות פיתוח הדרושות לקבלת אישור ה- FDA ל- NexoBrid. בנוסף, כולל ההסכם התחייבות לרכישת NexoBrid בהיקף של 16 מיליון דולר, וזאת בכפוף לקבלת אישור FDA לשימוש בחירום (Emergency Use Authorization) ו/או אישור לשיווק וכן אופציה להצטיידות נוספת ב-NexoBrid בהיקף של עד 50 מיליון דולר. כמו כן, ההסכם כולל אופציה של עד 22 מיליון דולר למימון הרחבת התוויות ה- NexoBrid, בגינה קיבלה מדיוונד את מכתב הכוונות למימוש האופציה מ- BARDA.

אודות מדיוונד:

מדיוונד (Nasdaq: MDWD) הינה חברה ביוטכנולוגית המפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות לטיפול בכוויות ובפצעים כרוניים. מדיוונד משווקת את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות קשות, באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. כמו כן, NexoBrid נבחנת בניסויים קליניים Phase III בארה"ב. מדיוונד מפתחת גם את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים ופצעים קשי ריפוי הנבחנת בניסויי Phase II בישראל.

אודות כלל ביוטכנולוגיה:

כלל ביוטכנולוגיה (ת"א: כללבי), הנה חברת השקעות, הגדולה בישראל בתחום מדעי החיים. לחברה, שפועלת באוריינטציה תעשייתית-עסקית, החזקות משמעותיות בחברות בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים בתחומי פעילות מגוונים. חברות הפורטפוליו המרכזיות: מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע (%43), קיורטק המפתחת תרופות לסרטן (53%), גמידה סל העוסקת בתחום תאי הגזע (18%), ביוקנסל המפתחת תרופות לסרטן (57%) וכן אחזקות משמעותיות בחברות פיתוח תרופות בארה"ב (Neon, Vedantra, Luc ו-eXIthera). לכלל ביוטכנולוגיה פעילות הון סיכון המשקיעה בציוד רפואי (אנטומיה).


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה