אודות MedPortal  הרשמה לחדשות MedPortal  תקנון  שאלות נפוצות  צור קשר

(אנציקלופדיה) מחקר רפואי >

כבוד למרכז הרפואי זיו


7.6.17
מִנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA אישר מחקרים קליניים לתרופה חדשה לסוכרתיים שנערכו במרכז הרפואי זיו

המשך להסמכה והצטיינות מארגוןJCIהבינלאומי היוקרתי שהוענק למרכז הרפואי זיו, שוב זוכה זיו לאישור מקצועי יוקרתי ומכובד והפעם מטעם מִנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) שאישר שלושה מחקרים קליניים חשובים, שנערכו במחלקה האנדוקרינולוגית בראשותו של ד"ר פאייד עדווי, לבדיקת תרופה חדשה עבור חולי סוכרת מסוג 2. כתוצאה מהניסוי תשווק התרופה בעתיד בכל העולם!

ד"ר פיאד עדווי, מנהל המחלקה לאנדוקרינולוגיה במרכז הרפואי זיו אומר, כי התרופה החדשה שייכת לקבוצת תרופותהמעכבות ספיגה מחדש של סוכר בכליות (SGLT2) ובהמשך לניסוי הרפואי שבוצע, תשווק התרופה על ידי חברות תרופות מובילות בעולם, ביניהן:מרק ((Merckופייזר (Pfizer).מחקרים של השנים האחרונות מגלים, כי תרופות ממשפחתSGLT2, הינן בעלותיעילות גבוהה בצמצום תמותה בשיעור של 38% בקרב סוכרתיים,כתוצאה ממחלות לב ומפחיתות

ב-35% את כמות האשפוזים בשל אי ספיקת לב, מורידות לחץ דם, אינן גורמות לאירועי צניחת סוכר (היפוגליקמיה) ואף תורמות לירידה במשקל המטופלים.

עוד אומרד"ר עדווי: "המחקר במרכז הרפואי זיו, נערך על פי כללי הקוד האתי הבינלאומי בניסויים קליניים (GCP) ובשיתוף עם מרכזי בריאות ומחקר ברחבי העולם. זהו מחקר מקיף העוסק בהיבטים רחבים יותר, מאשר רק בדיקת היעילות והבטיחות של התרופה, כך שלמעשה ביצענו במרכז הרפואי זיו, בניסוי חשוב זה, שלושה מחקרים מקבילים: הראשון בדק השפעת התרופה על חולים סוכרתיים עם אי ספיקת כליות, השני עסק בהשפעות התרופה על נשים בהקשר של אוסטאופורוזיס ושברים בעצמות והשלישי חקר את השפעת שילוב התרופה עם תרופות שכיחות הנלקחות על ידי חולי סוכרת".

המחקרים נבדקו בקפדנות על ידי צוות ה-FDAהאמריקאי, בכדי לאשר את תקפותם ומהימנותם המדעיים ועמידתם בסטנדרטים המחמירים לניסויים קליניים המאשריםכניסת תרופה חדשה לשוק.בסיום ימי הבקרה והבדיקה הכריזו נציגי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, כיהמחקרים עומדים בכל התקנים הנדרשיםונוהלו בהתאם לפרוטוקולים. עוד ציינו נציגי ה-FDA, כי המחקרים נוהלו במסירות ובמקצועיות ע"יד"ר עדוויומתאמות המחקרנטלי אגרא ותמרה עלי.

מחלת הסוכרת הוכרזה כמגפה בעולם המודרני. כיום קיימים בעולם 415 מיליון סוכרתיים משני הסוגים, סוכרת 1 ו-2, המהווים כ-10% מכלל האוכלוסייה. מתוכם 90% הם סוכרתיים מסוג 2. הצפי הוא, כי בשנת 2025 יגיע מספרם לכ-600 מיליון בני אדם.2/3 מהסוכרתיים מעל גיל 60 מתים ממחלות לב ולכן פיתוח ואישור לשימוש של תרופות מסוג זה, הגורמותלהגברת הפרשת סוכר דרך השתן, הנם בחזקת פריצת דרך רפואית ומהווים בשורה חשובה עבור חולי הסוכרת בעולם כולו.


 
גרסה להדפסה   |   שלח לחבר   |   לארכיון מאמרים
 
 אנציקלופדיה רפואית
עם המלצות לריפוי עצמי
 
 בריאות | אודות MedPortal | תקנון | קישורים | שותפים | הרשמת חברים | הרשמת רופאים ומטפלים | כניסת חברים | צור קשר | שיתופי פעולה